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於露天市集販售一級及二級醫(yī)療器材應依法具備藥事法第14條之藥商資格或醫(yī)療器材管理法第13條之醫(yī)療器材商資格後，依據(jù)通訊交易通路販售醫(yī)療器材之品項及應遵行事項（下稱「應遵行事項」）之規(guī)定揭露必要事項，得於露天市集販售：
依據(jù)民國110年4月29日公告生效之「醫(yī)療器材管理法」及衛(wèi)生福利部110年4月29日公告之「通訊交易通路販售醫(yī)療器材之品項及應遵行事項」規(guī)定：
一、賣家於露天市集販售醫(yī)療器材，需具備以下資格之一：
- （一）依法核準登記之「醫(yī)療器材商」（醫(yī)療器材管理法第13條）。
- （二）依法核準登記之「販賣業(yè)藥商」（藥事法第14條）
- （二）依法核準登記之「藥局」（藥事法第19條）。
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二、 已具備前述資格之賣家，僅得販售通訊交易通路販售醫(yī)療器材之品項及應遵行事項正面表列之商品，且賣家所販售之醫(yī)療器材，需為合法生產、進口並取得衛(wèi)生福利部製造或輸入之醫(yī)療器材字號，賣家必須在商品說明中，揭露以下資訊：：
- （一）醫(yī)療器材品名、許可證字號或登錄字號；醫(yī)療器材許可證所有人或登錄者之名稱及地址、製造業(yè)者名稱及地址。
- （二）醫(yī)療器材商（或販賣業(yè)藥商、藥局）之名稱、地址、許可執(zhí)照字號及諮詢專線電話。
- （三）加註「消費者使用前應詳閱醫(yī)療器材說明書」。
- （四）具量測功能之產品，其定期校正服務之項目及據(jù)點資訊。
- （五）內容涉及醫(yī)療器材廣告者，應依醫(yī)療器材管理法第41條第1項規(guī)定辦理，始得為之。
三、如未依照前開方式揭露資訊，是違反露天市集會員合約規(guī)範，露天市集除有權針對違規(guī)商品進行主動下架外，如接獲各地方政府之衛(wèi)生主管機關或中央衛(wèi)生主管機關之要求，露天市集也會將違規(guī)商品下架，賣家更會因此遭受主管機關之罰鍰處分，還請各位賣家配合。
四、提醒賣家，除「第一等級醫(yī)療器材」及「部分經開放於通訊交易通路販賣之第二等級醫(yī)療器材」外，「第三等級醫(yī)療器材」及「第二級未開放於通訊交易通路販售之醫(yī)療器材」（如隱形眼鏡、血糖機等），縱使為具備醫(yī)療器材商或藥局資格之賣家，皆不得於露天市集販售。
詳細規(guī)範，請參閱：