依據(jù)民國(guó)110年4月29日公告生效之「醫(yī)療器材管理法」及衛(wèi)生福利部110年4月29日公告之「通訊交易通路販?zhǔn)坩t(yī)療器材之品項(xiàng)及應(yīng)遵行事項(xiàng)」規(guī)定：

一、賣家於露天市集販?zhǔn)坩t(yī)療器材，需具備以下資格之一：

• （一）依法核準(zhǔn)登記之「醫(yī)療器材商」（醫(yī)療器材管理法第13條）。
• （二）依法核準(zhǔn)登記之「販賣業(yè)藥商」（藥事法第14條）
• （二）依法核準(zhǔn)登記之「藥局」（藥事法第19條）。

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二、 已具備前述資格之賣家，僅得販?zhǔn)?/span>通訊交易通路販?zhǔn)坩t(yī)療器材之品項(xiàng)及應(yīng)遵行事項(xiàng)正面表列之商品，且賣家所販?zhǔn)壑t(yī)療器材，需為合法生產(chǎn)、進(jìn)口並取得衛(wèi)生福利部製造或輸入之醫(yī)療器材字號(hào)，賣家必須在商品說(shuō)明中，揭露以下資訊：：

• （一）醫(yī)療器材品名、許可證字號(hào)或登錄字號(hào)；醫(yī)療器材許可證所有人或登錄者之名稱及地址、製造業(yè)者名稱及地址。
• （二）醫(yī)療器材商（或販賣業(yè)藥商、藥局）之名稱、地址、許可執(zhí)照字號(hào)及諮詢專線電話。
• （三）加註「消費(fèi)者使用前應(yīng)詳閱醫(yī)療器材說(shuō)明書(shū)」。
• （四）具量測(cè)功能之產(chǎn)品，其定期校正服務(wù)之項(xiàng)目及據(jù)點(diǎn)資訊。
• （五）內(nèi)容涉及醫(yī)療器材廣告者，應(yīng)依醫(yī)療器材管理法第41條第1項(xiàng)規(guī)定辦理，始得為之。

三、如未依照前開(kāi)方式揭露資訊，是違反露天市集會(huì)員合約規(guī)範(fàn)，露天市集除有權(quán)針對(duì)違規(guī)商品進(jìn)行主動(dòng)下架外，如接獲各地方政府之衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)或中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)之要求，露天市集也會(huì)將違規(guī)商品下架，賣家更會(huì)因此遭受主管機(jī)關(guān)之罰鍰處分，還請(qǐng)各位賣家配合。

四、提醒賣家，除「第一等級(jí)醫(yī)療器材」及「部分經(jīng)開(kāi)放於通訊交易通路販賣之第二等級(jí)醫(yī)療器材」外，「第三等級(jí)醫(yī)療器材」及「第二級(jí)未開(kāi)放於通訊交易通路販?zhǔn)壑t(yī)療器材」（如隱形眼鏡、血糖機(jī)等），縱使為具備醫(yī)療器材商或藥局資格之賣家，皆不得於露天市集販?zhǔn)邸?/span>

詳細(xì)規(guī)範(fàn)，請(qǐng)參閱：

• 通訊交易通路販?zhǔn)坩t(yī)療器材之品項(xiàng)及應(yīng)遵行事項(xiàng)
• 醫(yī)療器材管理法
• 醫(yī)療器材商及藥局得於通訊交易通路販?zhǔn)壑诙燃?jí)醫(yī)療器材品項(xiàng)
• 醫(yī)療器材資料庫(kù)（查詢頁(yè)面）